Compania farmaceutică Eli Lilly a anunțat joi rezultate promițătoare din primul studiu clinic de fază 3 pentru retatrutide, noul său medicament pentru obezitate. Participanții care au primit cea mai mare doză au înregistrat o pierdere medie de 28,7% din greutatea corporală în 68 de săptămâni, acesta fiind cel mai mare nivel de scădere în greutate obținut vreodată într-un studiu clinic de fază tardivă.
Pierdere în greutate echivalentă cu 32 de kilograme
Conform comunicatului Eli Lilly, pacienții care au primit o doză de 12 mg de retatrutide și au continuat tratamentul au pierdut în medie 71,2 livre, ceea ce se traduce în aproximativ 32,3 kilograme, după 68 de săptămâni.
Când analiza a inclus toți participanții, inclusiv cei care au întrerupt tratamentul, eficiența a fost de 23,7% în pierderea în greutate. Participanții din grupul placebo au pierdut doar 2,1% din greutatea corporală în aceeași perioadă.
Studiul, denumit TRIUMPH-4, a inclus 445 de participanți cu obezitate sau suprapondere și osteoartrită a genunchiului, care au fost randomizați în trei grupuri: doza de 9 mg, doza de 12 mg sau placebo.
Reducere semnificativă a durerilor de genunchi
Pe lângă pierderea în greutate, retatrutide a arătat eficacitate în reducerea durerilor cauzate de osteoartrita genunchiului. Medicamentul a diminuat scorurile de durere pe scara WOMAC cu până la 75,8% față de valoarea inițială.
Peste 1 din 8 pacienți tratați cu retatrutide s-au declarat complet lipsiți de durerea de genunchi la finalul studiului, conform celor anunțate de Eli Lilly.
„Retatrutide ar putea deveni o opțiune importantă pentru pacienții cu nevoi semnificative de pierdere în greutate și anumite complicații, inclusiv osteoartrita genunchiului”, a declarat Kenneth Custer, președintele Lilly Cardiometabolic Health.
Cum funcționează medicamentul „triple G”
Retatrutide este supranumit medicamentul „triple G” deoarece imită acțiunea a trei hormoni care reglează foamea: GLP-1, GIP și glucagon.
Ca o comparație, tirzepatide, ingredientul activ din Zepbound și Mounjaro (de asemenea de la Eli Lilly), imită doar doi hormoni: GLP-1 și GIP. Wegovy, medicamentul pentru slăbire al companiei rivale Novo Nordisk, mimează doar GLP-1.
Această abordare cu trei ținte hormonale pare să aibă efecte mai puternice asupra apetitului și senzației de sațietate comparativ cu tratamentele existente.
În studiile clinice anterioare de fază 2, retatrutide a ajutat pacienții să piardă 24,2% din greutatea corporală după 48 de săptămâni. Dozele mari de tirzepatide au dus la o pierdere medie de până la 22,5% în studiile de fază tardivă.
Efecte secundare și întreruperi de tratament
Studiul a evidențiat rate ridicate de efecte secundare, în special de natură gastrointestinală. Aproximativ 43% dintre pacienții care au primit doza maximă au experimentat greață. Diareea a afectat 33% dintre participanți, iar vărsăturile 20,9%.
Aproape 18% dintre pacienții care au primit doza de 12 mg au întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare. În grupul placebo, doar 4% au abandonat studiul.
Eli Lilly a subliniat că ratele de abandon au fost „puternic corelate” cu indicele de masă corporală (IMC) inițial al pacienților. Unele întreruperi au fost cauzate de „pierderi în greutate percepute ca excesive”.
Faptul că unii participanți au abandonat studiul din cauza pierderilor în greutate prea mari reprezintă o preocupare emergentă în domeniul medicamentelor pentru obezitate.
Următorii pași și competiția pe piața medicamentelor pentru slăbit
Rezultatele detaliate ale studiului TRIUMPH-4 vor fi prezentate la o viitoare conferință medicală și publicate într-o revistă științifică de specialitate cu evaluare colegială.
Eli Lilly așteaptă rezultatele din alte șapte studii clinice de fază 3 pentru retatrutide până la sfârșitul anului 2026. Aceste studii evaluează medicamentul pentru tratamentul obezității, diabetului de tip 2, apneei obstructive de somn și durerii cronice de spate.
Compania mizează pe retatrutide ca următorul pilon al portofoliului său pentru obezitate, alături de injecția Zepbound și de viitoarea pastilă pentru slăbit.
Piața medicamentelor pentru pierderea în greutate și tratamentul diabetic este estimată să ajungă la aproximativ 100 de miliarde de dolari până în anii 2030, conform analiștilor.
Context și competiția cu Novo Nordisk
Eli Lilly se află într-o competiție directă cu Novo Nordisk pentru dominanța pieței medicamentelor destinate obezității. În martie 2025, Novo Nordisk a anunțat că a achiziționat drepturile asupra unui medicament experimental de la compania chineză United Laboratories International, plătind până la 2 miliarde de dolari.
Medicamentul cumpărat de Novo Nordisk utilizează o abordare similară cu trei ținte hormonale, motiv pentru care reprezintă un concurent direct pentru retatrutide.
Studiul TRIUMPH-4 nu s-a concentrat exclusiv pe pierderea în greutate, ci și pe ameliorarea osteoartritei. Eli Lilly a specificat că alte studii concepute în mod special pentru evaluarea rezultatelor de slăbire ar putea produce cifre diferite sau chiar mai mari.