Un tratament controversat, aprobat de UE, poate vindeca Alzheimer. Uniunea Europeană a autorizat, cu restricții stricte, lansarea pe piață a medicamentului Kisunla, dezvoltat de compania Eli Lilly, considerat parte a noii generații de tratamente pentru boala Alzheimer.
Decizia a venit după luni de dezbateri intense între experți, care au exprimat îngrijorări cu privire la siguranța și eficiența acestui tratament. „Comisia Europeană a autorizat comercializarea Kisunla, un tratament destinat să trateze deficiențe cognitive ușoare, inclusiv demența ușoară, în stadiile incipiente ale bolii Alzheimer”, a anunțat CE într-un comunicat oficial.
O nouă speranță pentru pacienții cu Alzheimer, dar cu riscuri semnificative
Kisunla, bazat pe molecula donanemab, reprezintă un pas important în cercetarea medicală, alături de Leqembi (lecanemab), produs de Biogen și Esai. Ambele tratamente au reușit, pentru prima dată după decenii, să demonstreze o încetinire modestă a deteriorării cognitive în rândul pacienților cu Alzheimer. Cu toate acestea, comunitatea medicală rămâne divizată, mulți specialiști subliniind că beneficiile observate sunt moderate și îmbunătățirile calității vieții sunt greu de cuantificat.
Riscurile sunt semnificative: în timpul studiilor clinice, pacienții tratați au prezentat reacții adverse grave, inclusiv hemoragii și edeme cerebrale, efecte care „în anumite situații pot duce la deces”, avertizează cercetătorii.
Condițiile impuse de Bruxelles
Decizia Comisiei Europene urmează liniile trasate de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA), care a recomandat aprobarea tratamentului doar după implementarea unor condiții stricte de siguranță. Situația este similară cu cea a medicamentului Leqembi, care a fost aprobat abia după un prim refuz din partea EMA.
Astfel, Kisunla poate fi administrat exclusiv pacienților aflați în faza incipientă a bolii Alzheimer, fără mutații genetice care ar putea crește riscul de reacții adverse. În plus, decizia privind rambursarea tratamentului va fi luată individual de fiecare stat membru al Uniunii Europene.
Autorizat în SUA și Marea Britanie, dar cu rezerve
La începutul lunii septembrie, autoritățile franceze au respins includerea medicamentului Leqembi în schema de rambursare, argumentând că beneficiile clinice nu justificatează costurile ridicate, dar au lăsat deschisă posibilitatea unei reevaluări ulterioare.
În afara Uniunii, Marea Britanie a aprobat utilizarea tratamentului, refuzând totuși compensarea acestuia din fonduri publice, invocând același raport nefavorabil între cost și eficiență.
În Statele Unite, ambele terapii — Kisunla și Leqembi — au primit deja aprobat oficial, însă acoperirea financiară depinde de asigurările private, ceea ce limitează accesul pacienților la aceste tratamente revoluționare, dar extrem de controversate.
