Compania farmaceutică Regeneron a anunțat sâmbătă rezultate promițătoare pentru o terapie combinată experimentală destinată unui tip de cancer de sânge. Acest tratament a arătat o eficacitate ridicată la pacienții care nu au avut anterior nicio terapie pentru această afecțiune.
Studiul clinic de fază avansată a inclus 22 de pacienți diagnosticați cu limfom difuz cu celule B mari, cunoscut și sub abrevierea DLBCL. Rezultatele au fost prezentate la întâlnirea anuală a Societății Americane de Hematologie.
Ce este limfomul difuz cu celule B mari
DLBCL reprezintă cel mai comun tip de limfom non-Hodgkin la nivel mondial. Această formă agresivă de cancer afectează sistemul limfatic, care este rețeaua de țesuturi, vase și organe ce ajută organismul în combaterea infecțiilor. Boala implică modificări ale limfocitelor B, un tip specific de globule albe.
Cancerul poate apărea practic în orice parte a corpului, iar primul semn este, de obicei, o masă care crește rapid. Printre simptome se pot număra febra, pierderea în greutate și transpirațiile nocturne.
Vârsta medie la care se face diagnosticul este de aproximativ 70 de ani. Anual, în Statele Unite și Regatul Unit, se înregistrează între 7 și 8 cazuri la 100.000 de persoane. DLBCL reprezintă aproximativ 30-40% din toate cazurile de limfom non-Hodgkin diagnosticate anual.
Cum funcționează noua terapie
Medicamentul experimental se numește odronextamab și face parte dintr-o clasă de tratamente denumite anticorpi bispecifici. Aceștia sunt proiectați să se atașeze simultan de o celulă canceroasă și o celulă imunitară, permițând astfel sistemului imunitar al pacientului să distrugă cancerul.
Studiul a evaluat siguranța și eficacitatea preliminară a odronextamab în combinație cu chimioterapia. Rezultatele au fost impresionante la doza de 160 mg, toți pacienții având o rată de răspuns complet de 100%. Celulele B canceroase au fost complet eliminate după prima doză de terapie, iar majoritatea pacienților au finalizat șase cicluri de tratament combinat. Doza mai mare a fost selectată pentru studii ulterioare.
Avantajele față de tratamentul standard
Datele sugerează că această combinație ar putea obține răspunsuri profunde și durabile fără a necesita rituximab, medicament ce reprezintă în prezent standardul de tratament aprobat pentru DLBCL.
„Unul dintre obiectivele noastre la Regeneron este să dezvoltăm bispecifici extrem de eficienți care nu necesită un cocktail suplimentar de medicamente, deoarece eficacitatea lor este deja puternică,” a declarat Aafia Chaudhry, șef global de program la Regeneron.
Compania va începe recrutarea pacienților pentru a doua parte a studiului, care va compara eficacitatea noii combinații cu tratamentul standard actual. „Strategia noastră este să înlocuim rituximab, nu să adăugăm la acesta,” a mai adăugat Chaudhry.
De ce contează această descoperire
Tratamentul DLBCL rămâne o provocare majoră în oncologie. Deși acest tip de cancer răspunde adesea la terapia inițială, multe cazuri revin. Opțiunile pentru pacienții care nu răspund la tratamentele standard au fost limitate.
Anticorpii bispecifici reprezintă o abordare inovatoare în lupta împotriva cancerelor de sânge, funcționând ca o punte între celulele tumorale și sistemul imunitar, permițând astfel organismului să atace direct țintele canceroase.
Următorii pași în cercetare
Regeneron continuă să investească semnificativ în dezvoltarea tratamentelor oncologice, având mai multe studii clinice în desfășurare pentru diverse tipuri de cancer. Odronextamab este deja aprobat în Uniunea Europeană sub denumirea de marcă Ordspono pentru tratamentul limfomului folicular și DLBCL recidivant sau refractar.
Prezentarea rezultatelor la întâlnirea Societății Americane de Hematologie reprezintă un pas important, reunind experți din întreaga lume și reprezentând un forum major pentru noutățile din domeniul bolilor de sânge.
Pentru pacienții cu DLBCL, aceste rezultate aduc speranță. Dacă fazele ulterioare ale studiului confirmă eficacitatea, tratamentul ar putea schimba standardul de îngrijire, facilitând obținerea răspunsurilor complete fără utilizarea rituximab, ceea ce ar simplifica semnificativ protocoalele terapeutice.
Compania farmaceutică a subliniat angajamentul său de a dezvolta terapii mai puțin împovărătoare pentru pacienți, ceea ce ar putea îmbunătăți calitatea vieții și reduce efectele secundare.