Un vaccin experimental pentru prevenirea cancerului de sân triplu negativ s-a dovedit a fi sigur și a reușit să activeze sistemul imunitar la majoritatea pacienților într-un studiu clinic timpurie. Datele prezentate la San Antonio Breast Cancer Symposium susțin continuarea cercetărilor cu un studiu de fază II.
Recent a fost anunțat un progres important în lupta împotriva uneia dintre cele mai agresive forme de cancer de sân. Cercetătorii de la Cleveland Clinic au prezentat rezultatele finale ale unui studiu clinic de fază I pentru un vaccin împotriva cancerului de sân triplu negativ. Acest tip de cancer este dificil de tratat și riscul de recidivă este crescut, astfel că orice avans în acest domeniu este esenţial pentru pacienții diagnosticați cu cancer mamar triplu negativ.
Primele rezultate care schimbă perspectiva
Scopul principal al acestui prim studiu pe oameni a fost să verifice dacă vaccinul este sigur și dacă poate induce un răspuns al sistemului imunitar. Rezultatele au fost încurajatoare. Vaccinul a fost bine tolerat de participanți, fără efecte adverse semnificative, ceea ce susține dezvoltarea vaccinurilor împotriva cancerului ca o opțiune viabilă pentru prevenție.
Reacțiile adverse au fost în general ușoare, manifestându-se în principal ca inflamații locale la locul injectării. Un aspect important este că vaccinul a reușit să activeze un răspuns imun la 74% dintre cei incluși în studiu, stimularea sistemului imunitar fiind esenţială în lupta cu acest tip de cancer.
Studiul a stabilit de asemenea doza maximă pe care pacienții o pot tolera, fără probleme majore. Acești pași sunt esenţiali înainte de a testa dacă vaccinul poate preveni efectiv apariția cancerului mamar.
Trei grupe de pacienți și un proces atent monitorizat
Studiul, realizat în colaborare cu compania americană Anixa Biosciences, a inclus 35 de persoane împărțite în trei grupuri, fiecare reprezentând o categorie cu risc crescut pentru cancerul de sân triplu negativ.
Primul grup a fost alcătuit din femei care terminaseră tratamentul pentru cancer de sân triplu negativ în stadiu incipient în ultimii trei ani și care nu mai prezentau semne de boală, dar aveau un risc mare de recidivă. Această creștere a riscului justifică nevoia de soluții inovatoare, precum vaccinul experimental.
Al doilea grup a inclus femei sănătoase, purtătoare de mutații genetice care cresc riscul de cancer de sân, care au optat pentru o mastectomie preventivă. Mutațiile genetice, cum ar fi cele ale genei BRCA1, sunt factori importanți în apariția cancerului mamar.
Al treilea grup a fost compus din pacienți cu cancer de sân triplu negativ în stadiu incipient, tratați cu chimioterapie, imunoterapie (pembrolizumab) și operație, dar care mai aveau țesut tumoral, ceea ce înseamnă un risc crescut de recidivă și necesitatea unor studii clinice adiționale.
Distribuția a fost următoarea: 26 de pacienți în primul subgrup (la), patru în al doilea subgrup (lb) și cinci în al treilea subgrup (Ic). Studiul a început în 2021 și face parte din categoria studiilor clinice cu rezultate promițătoare în oncologie.
O formă de cancer care provoacă mari probleme
Cancerul de sân triplu negativ reprezintă între 10% și 15% din toate cazurile de cancer de sân, dar este responsabil pentru un număr mult mai mare de decese cauzate de această boală. Acest tip de cancer, considerat a fi una dintre cele mai agresive forme, are puține opțiuni terapeutice eficiente.
Această formă de cancer nu are receptorii pentru estrogen, progesteron sau HER2, ceea ce o face insensibilă la tratamentele hormonale sau la terapiile țintite utilizate în alte cazuri. Din acest motiv, opțiunile de tratament sunt mult mai limitate pentru acest tip de cancer.
De asemenea, cancerul triplu negativ apare de două ori mai frecvent la femeile de culoare. În plus, el reprezintă 70-80% dintre tumorile mamare la pacienții cu mutații ale genei BRCA1, conform Societății Americane de Cancer. Din această cauză, găsirea unor soluții mai eficiente pentru prevenție sau tratament este extrem de importantă pentru reducerea numărului de cazuri de cancer.
Un mecanism care ar putea schimba regulile
Vaccinul se bazează pe o proteină numită a-lactalbumină, care apare în mod normal în timpul alăptării, dar dispare din țesutul mamar după ce alăptarea se oprește. În cazul cancerului de sân triplu negativ, această proteină reapare în majoritatea tumorilor, fiind prezentă în multe celule canceroase.
Vaccinul este conceput pentru a învăța sistemul imunitar să recunoască și să atace această proteină, astfel încât, dacă apar celule canceroase care o exprimă, sistemul imunitar să le poată distruge rapid. Acest răspuns imun specific ar putea preveni dezvoltarea unor noi celule tumorale.
O idee testată întâi pe animale
Cercetările anterioare, realizate pe șoareci și publicate în revista Nature Medicine, au demonstrat că stimularea răspunsului imun împotriva a-lactalbuminei a prevenit apariția tumorilor mamare la animalele de laborator, fără a avea efecte adverse semnificative.
Noile date clinice arată că același mecanism funcționează și la oameni, majoritatea participanților dezvoltând un răspuns imun specific împotriva acestei proteine. Acest lucru confirmă potențialul vaccinului împotriva cancerului de sân triplu negativ.
Ce urmează după acest pas esențial
Pe baza rezultatelor pozitive din faza I, compania Anixa Biosciences plănuiește să treacă la următoarea etapă, un studiu clinic de fază II. Acest pas este esențial pentru a valida eficiența vaccinului experimental la o scară mai largă.
Studiul viitor va analiza dacă vaccinul poate preveni efectiv apariția cancerului de sân triplu negativ la persoanele cu risc crescut. Studiul ar putea începe spre sfârșitul anului viitor și ar putea dura doi-trei ani, având așteptări de rezultate promițătoare pentru prevenția cancerului mamar.
Rezultatele studiului de fază I aduc speranță în prevenția cancerului de sân. Aceste date arată că abordarea vaccinală este sigură și are potențialul de a activa sistemul imunitar împotriva unei boli dificile. Deși mai sunt pași de parcurs, aceste rezultate deschid o perspectivă promițătoare pentru viitorul tratamentului cancerului mamar triplu negativ.
