Atenție! Radiofrecvența cu microneedling nu este un tratament cosmetic! Este o procedură medicală! Acesta este un mesaj important transmis de FDA, care a publicat pe 15 octombrie 2025 o avertizare referitoare la utilizarea „microneedling-ului cu radiofrecvență (RF)”. Această comunicare subliniază riscurile potențiale legate de eficiența și siguranța utilizării acestei tehnici, care implică aplicarea radiofrecvenței în piele prin ace ultrafine pentru a stimula producția de colagen și elastină, precum și pentru a întări și tonifia pielea.
Ce este, mai exact, radiofrecvența cu microneedling?
Este o procedură destinată îmbunătățirii aspectului pielii, care utilizează mici electrozi asemănători cu ace foarte fine (microneedles). Aceste ace pătrund în piele și aplică energie de radiofrecvență (RF) la o adâncime predefinită, inclusiv sub suprafața pielii, pentru a încălzi țesuturile. Scopul acestei proceduri este de a îmbunătăți aspectul pielii, tratând ridurile și oferind efecte de întinerire, numite adesea „strângere” sau „refacere” a pielii.
Un mesaj important de la FDA
FDA subliniază că această avertizare nu este doar o actualizare de rutină. Autoritatea americană atrage atenția asupra posibilelor complicații care pot apărea în urma utilizării incorecte a acestor dispozitive, în special în centrele medspa din SUA, unde procedura este adesea realizată de personal care nu este suficient instruit. Folosirea necorespunzătoare a parametrilor tehnici poate duce la efecte secundare grave, cum ar fi arsuri, cicatrici, atrofii grăsoase sau leziuni ale structurilor subcutanate.
De asemenea, FDA subliniază că utilizarea dispozitivelor care nu au aprobată oficial de autoritățile de reglementare, precum FDA în SUA sau UE în Europa, pune în discuție atât eficiența, cât și siguranța acestora.
Dispozitive aprobate de FDA
În ceea ce privește utilizarea în scopuri dermatologice și estetice, radiofrecvența cu microneedling trebuie realizată exclusiv cu dispozitive medicale de clasă II, aprobate de FDA prin procesul 510(k). Aceste dispozitive sunt reglementate pentru anumite tipuri de utilizări și sunt supuse unor standarde stricte de siguranță.
Un exemplu este aparatul Potenza, utilizat în clinica noastră, care este singurul aparat aprobat de FDA pentru a utiliza patru moduri diferite de acțiune ale radiofrecvenței: monopolare și bipolare. Acest lucru permite tratamente personalizate, atât pentru straturile superficiale ale pielii, cât și pentru cele mai profunde. Este important de menționat că protocoalele de tratament variază în funcție de adâncimea și intensitatea radiofrecvenței aplicate, având în vedere diferențele între procesele de regenerare a dermului și cele de remodelare profundă a țesutului adipos.
Importanța utilizării corecte a dispozitivelor
Din păcate, în dorința de a obține rezultate rapide și spectaculoase, unele proceduri pot fi aplicate cu intensități și adâncimi mult prea mari. Aceste practici pot conduce la leziuni ale țesuturilor subcutanate, cum ar fi grăsimea, și pot produce efecte neprevăzute. De aceea, este esențial ca RF cu microneedling să fie utilizată cu precauție, iar tratamentele să fie realizate conform protocoalelor aprobate și sub supravegherea unui personal medical instruit și autorizat.
Este crucial să vă asigurați că orice intervenție de microneedling cu radiofrecvență este efectuată doar de către personal autorizat, cu experiență și bine instruit în utilizarea acestor dispozitive medicale. În niciun caz nu trebuie utilizate dispozitive de microneedling RF acasă, deoarece acestea sunt destinate exclusiv intervențiilor realizate în centre medicale specializate.
